Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió un comunicado donde estableció algunas indicaciones sobre el uso de medicamentos que contengan Ranitidina, pidiendo evitar su uso.
Este comunicado da seguimiento a uno emitido el pasado 5 de octubre donde advierte de la presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA) en medicamentos cuya fórmula incluye Ranitidina
La Cofepris informó que, con base en la información compartida a través del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC’s) y de las redes de información de las agencias regulatorias, se emiten las siguientes indicaciones:
- A la población en general, evitar la compra de medicamentos que contengan Ranitidina y consultar con los profesionales de la salud otras opciones terapéuticas.
- A la población que consume Ranitidina de venta libre, que se usa para prevenir y aliviar la acidez estomacal asociada con la indigestión ácida, deben considerar el uso de otros productos de venta libre aprobados para su condición
- A la población que está bajo tratamiento, acudir a su médico para cambiar su medicación
- Al personal médico, no prescribir medicamentos que contengan Ranitidina, considerar otras alternativas terapéuticas, además de reportar cualquier reacción adversa relacionada con este tipo de medicamentos, a esta COFEPRIS a través de e-reporting, disponible en la sección de Farmacovigilancia o en el correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
- A farmacias y distribuidores, suspender la comercialización de los medicamentos que en su formulación contengan Ranitidina, en tanto se toman las medidas que garanticen la seguridad del producto
- A los titulares de los registros sanitarios de los medicamentos que contienen en su formulación Ranitidina, suspender la fabricación, distribución y venta de estos productos, en tanto se toman las medidas que garanticen la seguridad del producto
La Comisión Federal se encuentra en comunicación con los titulares de los registros sanitarios de los medicamentos en México, que en su formulación contienen Ranitidina, para establecer las medidas conducentes que garanticen la seguridad del producto.
La Cofepris recuerda que para consultar más información sobre medicamentos y otros insumos para la salud, se puede consultar su página web https://www.gob.mx/cofepris o llamar al teléfono 800 033 50 50 para cualquier consulta.
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